行政许可程序

需提交的资料、证件

一、申请设置医疗机构需要提交的材料（一式三份）：

（1）医疗机构设置申请书；

（2）新建、改建或扩建诊疗场所产权（使用权）证明及消防审查意见；

（3）机构总平面图、诊疗场所（含诊室、病房、手术室、供应室、X光室、实验室）平面图(电脑打印图)；

（4）诊疗条件(主要诊疗设备清单、卫生技术人员一览表)；

（5）质量保证体系(组织机构、规章制度、岗位职责、技术操作规程等)；

（6）设置单位及法定代表人资信材料(单位证照、单位验资报告、法定代表人任职证明、身份证复印件)；

（7）机构设置的理由及可行性报告书；

二、医疗机构申请注册登记需要提交的材料（一式三份）：

（1）医疗机构申请执业登记注册书；

（2）所在县（市、区）卫生局的初审意见；

（3）专家评审意见书；

（4）设置单位及法定代表人资信材料(单位证照、单位验资报告、法定代表人任职证明、身份证复印件)；

收费标准

    《医疗机构执业许可证》免费

承诺时限

一、申请设置医疗机构：

各级卫生行政部门在受理设置申请之日起30日内，作出是否批准的决定。经批准的，发给《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案。上一级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内，对不符合《医疗机构设置规划》及有关设置条件的，有权予以纠正或者撤销。不予批准的，应用书面答复。

二、医疗机构申请注册登记：

县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45天内，根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》进行审核，审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

行政许可依据

《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

《广东省医疗机构管理实施办法》

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