行政许可程序

许可条件

1、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76、83条规定的情形； 2、具有依法经过认定的药学技术人员； 3、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 4、具有保证所经营药品质量的规章制度； 5、具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员； 6、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》、《肇庆市县以下零售药店验收标准》和GSP的要求。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需提交的资料、证件

1、筹建申请      申办人向肇庆市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：     (1)工商名称核准通知书；     (2)拟办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人身份证明、学历证明原件、复印件及个人简历；     (3)拟办企业质量负责人、质量管理机构负责人职称证书原件、复印件及履历表；     (4)驻店药师注册证书原件及复印件；未注册或注册执业单位与申请企业不一致的，需提交肇庆市《驻店药师注册受理单据》复印件；     (5)租赁合同和房屋产权证明。     (6)筹建申请表一式两份。     [学历证明、执业（驻店）药师资格证书、执业药师注册证书原件核验后退回申办人]     2、验收申请     申办人完成筹建后，向肇庆市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交如下资料：     1、《药品经营许可证》（零售）申请表一式2份；     2、申领《药品经营许可证》书面申请；     3、对照《药品经营质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法》和《广东省开办零售企业验收实施标准》（在县以下新开办零售药店的对照《肇庆市县以下零售药店验收标准》）的自查报告；     4、申请单位基本情况或自然人身份证明复印件；（企业基本情况表）     5、工商行政管理部门企业名称预先核准通知书；     6、配备的药学技术人员花名册；资格证书（学历、职称证书、注册证书）原件（查验后退回）和复印件；聘用单位（人）与被聘用药学技术人员的岗位聘书、劳动（用工）合约；户籍证明资料复印件；（专业技术人员一览表）     7、企业负责人任职文件或证明材料、履历表；（个人简历或履历表）     8、营业场所、仓库场地平面图及使用证明资料（租约、房产证等）；     9、符合GSP要求的药品经营质量管理制度；     10、企业对资料真实性保证声明；     11、食品药监部门认为必要提供的其他资料（药品管理软件使用说明）。

收费标准

按有关部门标准收费（本项目收费工本费10元）

承诺时限

筹建审批1个工作日；验收申请分别自受理申请之日起15个工作日

行政许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3、《药品经营许可证管理办法》。

下载材料附件

《药品经营许可证》（零售）申办（筹建、现场验收）