行政许可条件

1、经合法程序取得《药品经营许可证》，并经工商行政管理部门登记注册的药品经营企业 2、具有以下情形之一： （1）具有企业法人资格的药品经营企业； （2）非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； （3）不具有企业法人资格且无上级主管单位的药品经营实体。 3、申请人经过内部评审，基本符合GSP及其实施细则的条件和要求。 4、在申请GSP认证前1年内未因违法违规经营而出现销售假劣药品问题。

需提交的资料、证件

1、填报《药品经营质量管理规范认证申请书》； 2、《药品经营许可证》和营业执照复印件； 3、企业实施GSP情况的自查报告； 4、企业负责人和质量负责人情况表、企业验收和养护人员情况表； 5、企业经营场所、仓储、验收及养护等设施、设备情况表； 6、企业药品经营质量管理文件系统目录； 7、企业管理组织机构的设置与职能框图； 8、企业经营场所、仓库的平面图； 9、企业所属药品经营单位情况表（无分支机构的此表不报）； 10、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

收费标准

初审查项目不收费

承诺时限

5个工作日

行政许可依据

《药品管理法》第十六条

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