行政许可条件

符合《药品经营质量管理规范》规定

需提交的资料、证件

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》 2、《药品经营许可证》和营业执照复印件； 3、企业实施GSP情况的自查报告； 4、企业负责人员和质量管理人员情况表，企业药品验收、养护人员情况表； 5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； 6、企业所属药品经营单位情况表； 7、企业药品经营质量管理文件系统目录； 8、企业管理组织机构的设置与职能框图； 9、企业经营场所和仓库的平面布局图； 10、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

收费标准

受理申请费300元，审核费1000元；对被限期整改的企业组织专家复查，审核费减半收取。对认证不合格企业，在六个月后重新提出认证申请的，按新认证企业收费。

承诺时限

收到全部申报资料后34个工作日完成现场检查，报省局审批发证

行政许可依据

《药品管理法》第十六条

下载材料附件

备注