行政许可条件

1、持有《医疗器械经营企业许可证》在有效期届满前6个月内； 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》要求。

需提交的资料、证件

（1）《药品经营许可证换证申请表》一式2份； （2）许可证正、副本原件； （3）营业执照副本复印件； （4）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件； （5）质量管理人学历、资格证书、身份证及个人简历表复印件； （6）《专业技术人员一览表》； （7）仓库平面图及房屋产权或使用权证明； （8）申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。 申报材料应真实、完整，用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，按顺序装订成册。

收费标准

不收费

承诺时限

自受理申请之日起10个工作日完成初审，上报广东省食品药品监督管理局审批。

行政许可依据

1．《医疗器械监督管理条例》； 2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

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医疗器械经营企业许可证换发